精益车间的4M1E是一个用于描述影响生产或质量因素的框架，其中“4M”代表Man（人）、Machine（机器）、Material（材料）、Method（方法），而“1E”代表Environment（环境）。稳定的产品或服务的输出需要保持稳定的人、机、料、法、环五大生产要素（输入）的稳定，如精益车间的生产五大要素出现波动，则产品质量也很难保持稳定。基于这一理念，随着工业化进程的加速和市场竞争的加剧，企业对生产或项目的质量要求越来越高。为了确保生产或项目的顺利进行和质量的稳定，企业需要不断地对生产或项目进行监控和改进。在这个过程中，精益车间的4M1E框架被广泛应用，成为了一种重要的管理方法和工具。
4M1E要素解析
• 人（Man）：指参与生产或项目的所有人员，包括操作员、管理人员等，人的因素是影响生产或项目质量的关键因素之一，因为人的技能、经验、态度等都会直接影响到工作的结果。可能出现的变更情况包括新员工、换人、休假重新上岗、临时顶岗、作业者心情状态等。
确认项目：
1. 新员工：上岗前进行充分的教育培训，与老手分配一起结组作业，并增加确认指导的频率
2. 临时顶岗：决定每条生产线或工序能代理的作业者
3. 多能工替岗或轮岗：根据作业指导书对员工进行作业内容的再教育
4. 急增派遣劳动者：按照个人教育培训计划进行分别实施培训，上岗后指导与检查频率增加
5. 长假过后的首次作业：对作业要点及岗位关键作业内容进行教育培训后再开始工作
6. 轮班的变更：切实做好交接班工作（变化点和联系事项）
• 机器（Machine）：指生产或项目中所使用的设备、工具等。设备的性能、精度、稳定性等都会直接影响到生产或项目的质量和效率。变更情况包括：更换机器设备（由A设备转到B设备生产）、设备大修或保养后工艺条件偏差导致产品质量波动大，工装磨具维修后或有新的工装模具导入，设备布局调整、设备参数调整（新产品试做后）、工具变化等。
确认项目：
1. 新规设备、改造或保养维修后的设备、布局调整移动后的设备与原设备生产的产品质量相同（产品质量验证、首检确认）
2. 新工装模具或维修后的工装模具尺寸确认
3. 零部件更换需确认切实安装到位
• 材料（Material）：指生产或项目中所使用的原材料、零部件等。材料的质量、规格、性能等都会直接影响到最终产品或项目的质量。变更情况包括：换供应商、原料的重大4M1E变更。
确认项目：
1. 长期呆滞或长期保管的材料使用前确认是否劣化，规格是否一致
2. 材料追加或批次变更，要用倾向管理的方式时时把握品质特性（硬度、尺寸、变形、破损等）
3. 供应商的变更：确认工程能力调查和实施多批次品质特别管理
4. 供应商供应量增加：事先对供应商进行工程监察，公司内部信息共享，受入检查方式频次增加等措施
5. 试作品管理：与量产品的标示隔离，复核数量等一致
• 方法（Method）：指生产或项目中所采用的技术、工艺、流程等。方法的科学性、合理性、有效性等都会直接影响到生产或项目的质量和效率。方法变更设计：工艺流程调整变更（增加或减少工序）、标准变化（如客户要求变更或内部标准变更）、步骤变化（步骤前后顺序调整）、新技巧等。
确认项目：
1. 工程方法变更，应根据变更后的标准和作业指导书事先进行作业培训并实施特别品质管理
2. 确认条件变更，条件变更的规则的确认和遵守情况检查
3. 作业方法变更：变更后的作业方法通告和培训，并对其遵守情况进行检查
• 环境（Environment）：指生产或项目所处的外部环境，包括物理环境、社会环境、经济环境等。环境的好坏也会直接影响到生产或项目的质量和效率。如工作场地发生变更、环境变更（温度、湿度、照度、噪音等可能影响产品或作业）
实施精益车间的4M1E变更管理需要与生产计划密切联系在一起。变更管理的执行者是具体的操作者，所以变更内容必须传达到一线操作员工，同时谁发出的变更项目，谁确认变更对策是否实施，每项4M1E变更管理必须是完整的PDCA闭环过程才能保证4M1E管理真正有效。
